本年澳门皇冠影视，在肺癌调理界有一件大事发生。

针对EGFR早期肺癌术后患者开展奥希替尼提拔靶向调理的ADAURA推敲，更新随访数据了。

我之是以说它是大事，是因为以下几个原因：

第一，从推敲对象来看，这个推敲纳入的对象是IB-IIIA期经受外科手术的非小细胞肺癌患者，囊括了绝大精深的肺癌东谈主群。

第二，从调理决议来看，这个推敲针对的是最常见的开动基因EGFR，经受最强力的调理决议。

换句话说，它是底线，淌若它不成，那现存的其他决议能够率也不成，这就意味着，针对EGFR突变经受术后提拔靶向调理，很有可能濒临透彻哑火的风险。

第三，从推敲者来看，推敲诚然是全球多中心推敲，但中国东谈主群占比接近1/4（159/682），是最主要的入组东谈主群，况兼主要推敲者照旧来自广东省东谈主民病院的吴一龙拔擢。

因此，这是一项由中国众人领衔的全球多中心临床推敲，根据级别最高，对中国东谈主群的调理很有提示价值。

第四，这个推敲从降生之日起就招引了全寰宇的贯注，是妥妥的明星推敲。

ADAURA推敲在2020岁首度见刊，就发表于医学天花板<新英格兰医学杂志>。

自此以后，每年王人有众人学者对ADAURA的数据进行解读，在pubmed上输入ADAURA为过失字，跳出的联系推敲就有55篇，足见学界对它的认同。

第五，ADAURA推敲从初度发表揭露无推崇生涯时候以来，已经昔日了3年，相应的总生涯数据已经熟谙。

也便是说，淌若2020年的ADAURA告诉咱们，术后用奥希替尼能缩短复发，那么此次的数据便是告诉咱们，术后用奥希替尼能改善生涯。

毫无疑问，活得久才是硬真义。

是以，有这五个BUFF加持，ADAURA生涯数据已经败露，就受到了全寰宇的贯注。

ADAURA的总生涯数据

ADAURA推敲策动如上图所示。

IB-IIIA期，捎带EGFR经典突变非小细胞肺癌患者，在术后+（提拔化疗）后，迅速分组至奥希替尼口服组和抚慰剂对照口服组。

最终推敲的是，奥希替尼口服对总生涯和复发的具体影响。

最新的生涯数据负责登陆2023年ASCO（LBA3），原文同步发表在<新英格兰医学杂志>。

截止I-无复发生涯时候（DFS）：

奥希替尼组 vs 抚慰剂组=65.8月 vs 28.1月，奥希替尼组复发风险缩短63%（HR=0.27），互异有统计学真义。

截止II-总生涯率：

截止III-不同分期的总生涯率：

不错看到，分期越晚，奥希替尼带来的总生涯互异就越大。

IB期东谈主群，两者5年生涯率进出6%；

II期东谈主群，两组5年生涯率进出7%；

IIIA期东谈主群，两组5年生涯率进出18%。

从生涯弧线图也不错看出，III期患者是ADAURA调理花式中获益最大的群体。

截止IV-奥希替尼的疗效，是否依赖化疗而存在

数据表示，不管在无化疗照旧接头化疗组，口服奥希替尼王人能带来更好的调理效力。

几个中枢数据的比较

ADAURA的调理纪律能屡次登顶新英格兰，足以阐述它的临床价值和学界地位。

今天，我想从几个角度来想考一下ADAURA推敲背后的几个中枢数据。

第一，65.8月 vs 28.1月？

在回答这个问题之前，咱们领先要知谈一件事，便是ADAURA成立的对照组是抚慰剂，而不是一代药。

便是在这个推敲的对照组，采选的调理很有可能是单纯化疗甚或莫得化疗。

而我前期的帖子里也写过，在EGFR突变患者中使用单纯的化疗，效力极端一般。

当肺癌遇上EGFR突变，是咏唱，亦然漫骂。

是以，在ADAURA推敲中，考查组的无推崇生涯时候达到惊东谈主的65.8月，而对照组却只须短短的28.1月，两者差距极端远大。

第二，47.0月 vs 22.1月？

2021年，<柳叶刀呼吸病>刊载了一项国内开展的多中心前瞻性临床推敲，探讨术后埃克替尼提拔调理的疗效（EVIDENCE）。

最终，在II-IIIA期患者中，埃克替尼术后提拔调理的中位无推崇生涯时候47.0月，而单纯化疗组的无推崇生涯时候22.1月。

第三，28.1月 vs 22.1月→65.8月 vs 47.0月？

EVIDENCE推敲中，针对术后化疗的无推崇生涯时候是22.1月。

ADAURA推敲中，针对术后化疗的无推崇生涯时候是28.1月。

两者的互异，应该来自入组患者的基本条目互异。

毕竟，EVIDENCE推敲纳入的是II-IIIA期，而ADAURA推敲纳入的是IB-IIIA期。

ADAURA推敲纳入东谈主群更早期一些。

既然CORIN推敲已经告诉咱们，埃克替尼在IB期患者相似灵验，那就不得不让东谈主反想一个问题：

淌若EVIDENCE把纳入东谈主群进一步拓展到IB-IIIA期患者，那么EVIDENCE可能已毕的PFS又会是几许？

一代药和三代药之争

一代药和三代药之争，由来已久。

最闻名的头冤家比较，是FLAURA推敲，

在这个针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌的群体中，三代药把一代药按在地上狠狠地摩擦。

无推崇生涯时候：三代药 vs 一代药=18.9 vs 10.2月；

总生涯时候：三代药 vs 一代药=38.6 vs 31.8月。

然则，在2023年最新刊载的另一项数据中，我却看到了不一样的截止，即APPLE推敲。

推敲策动和FLAURA高度换取，唯独不同之处在于，对照组在使用吉非替尼推崇或检出T790M之后，会被强调必须使用奥希替尼，直至二次推崇。

最终的推敲，探讨的是获胜使用奥希替尼直到推崇的时候，和先用一代再用三代直到推崇的时候。

最终的截止是，两个调理组之间的生涯截止高度叠加，莫得统计学互异。

我个东谈主的见识是，FLAURA推敲中，为什么三代药和一代药的生涯数据有互异，一个可能的原因便是，有部分患者在对照组吃一代药推崇后，莫得采纳吃三代药，而是经受其他的调理表情，从而导致疗效欠安。

而淌若脱靶的这部分患者，不错实时地把三代药吃上去，FLAURA中三代药的上风无意不会有这样大。

三代药的疗效谱

不知寰球发现莫得，三代药对不同群体的效力是有互异的。

FLAURA推敲，针对的是晚期滚动性患者，3代药效力杠杠的。

ADAURA推敲中，在总生涯方面，奥希替尼组获益最赫然的是IIIA期，随后是II期，终末是IB期。

在复发方面，奥希替尼的疗效则更多的施展时II期及IIIA期方面。

在这两个群体，比较单纯化疗，特殊的奥希替尼王人不错把复发风险缩短逾80%。

而在IB期，这个数值却停在61%。

是以我说，三代药如实是好药，况兼越晚期使用，效力越好。

一代药的疗效谱

讲完三代药的疗效谱，我再说说一代药。

以上数据，来自针对埃克替尼的CORIN推敲和EVIDENCE推敲。

从中不错看出，相对而言，埃克替尼更可爱抓软柿子。

不同推敲的HR如实不合适放在沿途对比，然则对于IB期患者而言，淌若一个II期推敲发现埃克替尼不错缩短80%复发风险，那至少阐述埃克替尼在这个群体的效力应该不会差。

一代药和三代药若何采纳？

我是一个临床大夫，我乐于见到我方调理的患者一个个王人龟龄百岁欢欣鼓舞。

然则，这过于盼愿化。

在和肺癌反水的经由中，咱们不得不面对的一个问题，便是耐药。

在若何采纳药物方面，我会想考这两个问题：

第一，效力好不好？

第二，耐药后容膺惩易责罚？

最佳的药，是效力好、耐药也容易责罚；

第二档的药，是效力好，然则耐药不好责罚；

第三档的药，是效力不好，然则耐药好责罚。

三代药的最大的问题在于，耐药后膺惩易责罚。

现时对于奥希替尼耐药的推敲越来越多，联系的调理探索也越来越世俗，然则直到现时，三代耐药照旧一个极端令东谈主颓唐的问题，调理手艺比较有限，缓解率比较低。

这方面，三代药的上风远不如一代药。

且不说一代药耐药有50%的几率出现T790M突变不错获胜吃上三代药； 针对埃克替尼的术后提拔调理分析，ICOMPARE中，针对埃克替尼耐药后的患者，在莫得进行基因检测的情况下，盲吃埃克替尼也有近70%的客不雅缓解率。 <这种肺癌术后靶向药，不仅效力好能报销，况兼复发以后还灵验>

是以，按这个逻辑去想考，可能会更有意于咱们合理地采纳药物。

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对于病情比较简便的I期患者，奥希替尼总体效力一般，而埃克替尼却比较坚挺，两者的疗效可能就十分接近。

这种情况下，采纳耐药后更容易责罚的埃克替尼无疑是一种愈加千里着自若的采纳。

相悖，在II期及以后的群体中，既然奥希替尼更有可能已毕更好的疗效，那么采纳奥希替尼则愈加保障一些。

要不要接头化疗？

除了奥希替尼的耐药，ADAURA还有一个极端紧要的问题，阿斯利康一直莫得给咱们正面复兴：

ADAURA中的施行组效力，是加化疗更好、照旧不加化疗更好？

说到这，无意有一又友就会问我，郑博，本年ASCO发出的上头这个图未便是回答了这个问题吗？

并不是。

上头这个图强调的是，不管在化疗组照旧不化疗组，王人是接头利用奥希替尼效力更好。

但咱们要问的却是，在奥希替尼已经存在的情况下，是联用化疗好，照旧毋庸化疗也不错?

这个问题，我似乎在几天前的一个报谈里找到了谜底，感兴味的读者不错绽放底下这篇著作看一下。

<奥希替尼联用化疗，让EGFR突变晚期肺腺癌患者PFS冲突30月！>

晚期肺腺癌一线调理无推崇生涯时候达到惊东谈主的31月！

这种让东谈主精神为之一振的数据，出现时策动严谨的OPAL临床推敲中，不得不引起咱们的疼爱。

那便是，联用化疗如实会擢升奥希替尼的调理效力。

别的不说，单用奥希替尼调理晚期肺癌，中位无推崇生涯时候只须18.9月。 -《FLAURA推敲》

是以我说，化疗对奥希替尼应该是有增效的加持效力。

这种情况下，淌若再放任想维卓越一下，我勇猛地想考了以下针对EGFR突变不同分期的将来布局，但愿能和寰球沿途探讨：

1、对于IB期患者，不错吃埃克替尼。

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2、对于II期患者，术后提拔奥希替尼靶向调理。

3、对于III期患者，术后提拔化疗+提拔奥希替尼靶向调理。

4、针对IV期患者，在口服奥希替尼的同期，先接头培好意思曲塞+铂类的化疗4周期，再互助培好意思曲塞的守护调理，以减缓耐药（参考OPAL推敲）。

“与传统云计算不同，这是一个典型的超级计算场景。”CCF常务理事陈健认为，当前大模型的蓬勃发展实际上是大数据、人工智能和超级计算三种技术相互合作、共同演变的结果。

我很可爱看三国。

现时的EGFR之争，也越来越像三国故事。

跟着推敲的束缚推崇，不管是一代、二代照旧三代药，王人不错轻易地踩着EGFR说事儿。

EGFR，便是阿谁颓势皇帝，谁王人不错挟着以令诸侯。

然则在华夏逐鹿的经由中，当涅槃新生的奥希替尼，直面如不死老兵般的埃克替尼，这个剧情又该若何发展？

你方唱罢我登场呗~

且看着。